طرح جدید سازمان غذا و دارو برای جلوگیری از کمبود دارو

سازمان غذا و دارو با اجرای طرح پایش موجودی داروها، شرکتهای دارویی را ملزم کرده است موجودی اقلام مشمول پایش را در سامانههای مربوط ثبت و بهروزرسانی کنند تا از کمبود احتمالی جلوگیری و روند تأمین دارو بهصورت مستمر رصد شود.
به گزارش خبرگزاری فارس به نقل از سازمان غذا و دارو، اکبر عبداللهی اصل مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو گفت: شرکتهای دارویی که داروهای ثبتشده مشمول پایش را در اختیار دارند و موجودی کافی آنها در شبکه توزیع قرار دارد، باید موجودی فرآوردههای خود را در سامانههای مربوط ثبت و شناسهگذاری کنند تا وضعیت واقعی تأمین دارو بهصورت دقیق قابل پایش باشد.
وی افزود: در صورتی که شرکتها موجودی کافی خود را در مهلت تعیینشده ثبت و اعلام نکنند، تأمین آن اقلام از مسیر شرکتهای فوریتی دنبال خواهد شد تا دسترسی بیماران با اختلال مواجه نشود.
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: در فرآیند پایش تأمین دارو، وضعیت موجودی شرکتهای پخش و روند تغییر ذخایر دارویی در ماههای اخیر بررسی میشود و کاهش مستمر موجودی میتواند بهعنوان نشانه احتمال کمبود مورد توجه قرار گیرد.
عبداللهیاصل درباره واردات دارو از هند نیز گفت: واردات دارو از این کشور باید مطابق فرآیندهای مصوب سازمان غذا و دارو انجام شود و شرکتهای متقاضی پیش از ورود فرآورده، مجوزهای لازم برای ثبت و واردات را دریافت کنند.
وی همچنین تأکید کرد: شرکتهایی که مجوز واردات فوریتی دریافت کردهاند، باید در مهلتهای تعیینشده مراحل دریافت کد IRC و ترخیص دارو را انجام دهند تا فرآیند تأمین با تأخیر مواجه نشود.
عبداللهیاصل ادامه داد: اطلاعات مربوط به پیشبینی تأمین و وضعیت مجوزهای قبلی شرکتها باید بهصورت منظم و دقیق ارائه شود و این اطلاعات یکی از مبناهای تصمیمگیری درباره نیاز به صدور مجوزهای جدید واردات فوریتی است.
وی خاطرنشان کرد: شرکتهایی که برای تأمین دارو درخواست جدید ارائه میکنند، باید وضعیت تأمین مجوزهای قبلی خود را بهصورت شفاف اعلام کنند و حداقل توانایی تأمین نیاز یک ماه از داروی مورد درخواست را داشته باشند.
عبداللهیاصل تأکید کرد: هدف از اجرای این فرآیند، پایش مستمر موجودی، پیشگیری از کمبود و اطمینان از استمرار دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز است و شرکتهای دارویی باید اطلاعات تأمین خود را دقیق و بهروز در اختیار سازمان قرار دهند.
بمنظور دسترسی پایدار به اخبار و مطالب، آخرین نسخه اپلیکیشن خبرگزاری فارس را میتوانید از اینجا و در فروشگاههای «کافه بازار» و «مایکت» دانلود و نصب کنید.
#مجوز
#واردات
#دارو











